24 липня Кабінет міністрів України видав постанову "Про введення пілотного проекту з маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками і проведення моніторингу обігу лікарських засобів", яке має посилити боротьбу з підробленими ліками. Згадується, що на упаковках ліків з'являться штрих-коди, за якими можна буде визначити, справжні ці ліки, чи ж підробка.
За інформацією, опублікованою на офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я, спеціальні маркування з'являться на упаковках ліків з 1 вересня 2019 р. Вже під кінець цього року українці зможуть перевіряти справжність ліків за допомогою мобільного додатку, розробкою якого займається МОЗ і Міністерство економічного розвитку і торгівлі України – це відчутно допоможе запобігти фальсифікації лікарських засобів. Сайт "Сьогодні" розбирався, чи багато підробок на прилавках аптек, як перевірити справжність препарату і куди звертатися, якщо виявилося, що ліки фальсифіковано.
Як працюватиме додаток
Спочатку мобільний додаток працюватиме в пілотному режимі. З вересня на ліках з'явиться спеціальне 2D-маркування: двомірний штрих-код наноситься на кожну упаковку лікарського засобу при виробництві ліків на заводах, а дані про це заносяться до єдиної державної системи моніторингу обігу лікарських засобів.
Зазначається, що в цьому процесі будуть задіяні всі сторони: як виробники ліків, так і імпортери, дистриб'ютори, установи охорони здоров'я та аптеки. Але на пілотному етапі їх участь проходитиме в добровільному порядку, а вже з 2021 року – в обов'язковому.
У МОЗ пояснили, що додаток буде доступним для всіх користувачів смартфонів і матиме простий інтерфейс. Для того, щоб запустити програму, досить буде його встановити, відсканувати код з упаковки, і після ознайомитися з інформацією про ліки, яка буде в базі.
Яка ситуація з підробками в Україні
На жаль, офіційної статистики щодо кількості підробок на аптечних прилавках в Україні немає. Але експерти кажуть, що ситуація плачевна. Ще 2018 року в ВООЗ заявляли, що один з 10 лікарських препаратів є неякісним або фальсифікованим. Щоправда, йшлося не конкретно про Україну, а про країни з низьким і середнім рівнем доходів, до яких Україна все ж належить.
Неофіційні джерела вказують цифри до 60% неякісних лікарських засобів, говорить Валерія Міхно, керівник компанії GreenGold і провізор за освітою.
На жаль, на даний момент визначити підробку непросто, упаковки ліків можуть нічим не відрізнятиметься від оригінальних.
Як визначити, що перед вами підробка
Наразі додаток, яке допоможе розпізнавати підробки, не запрацював, але перевірити, які ліки ти купуєш, все ж хочеться. Виявити підробку самостійно досить важко, але експерти розповіли, на що потрібно дивитися насамперед.
Експерт радить при виникненні підозр перевірити наявність препарату в Державному реєстрі лікарських засобів України; також можна звернутися до свого лікаря.
Олена Полосьмак, керуючий партнер Crane IP Law Firm, додає, що перевіряти, чи зареєстрований препарат в Україні, потрібно передусім.
Вона додає, що самостійно виявити підробку може бути важко, тому що шахраї добре імітують упаковки і маркування. Саме тому краще купувати ліки в перевірених аптеках і не робити покупки у приватних осіб в інтернеті.
Куди звертатися при виявленні підробки і кого за це покарають
Якщо ви виявите, що перед вами підробка, то насамперед потрібно буде звертатися до Держлікслужби, яка і завідує цією сферою.
Крім Держлікслужби, юристи також радять звертатися з заявами до поліції, тому що фальсифікація ліків – серйозний злочин.
Юрист Надія Гніздовська, партнер АО "Юріс Феррум", пояснює, що відповідальність за фальсифікацію ліків несуть ті, хто виготовив, придбав, перевозив (пересилав), зберігав свідомо фальсифіковані ліки з метою збуту, а також збував їх. Тяжчий злочин – виробництво фальсифікованих ліків.
Ті, хто був задіяний в скоєнні злочину, в тому числі працівники постачальників, аптек, або інших каналів реалізації, можуть понести покарання, якщо вони знали або повинні були знати про факт фальсифікації лікарського засобу.
Гніздовська каже, що покарання за такий злочин – позбавлення волі на термін від 3 до 5 років. Якщо є обтяжуючі обставини (злочин скоєно повторно, групою осіб, у великих розмірах, спричинило тривалий розлад здоров'я) або було організовано виробництво фальсифікованих ліків, термін позбавлення волі – від 5 до 8 років. Якщо злочин скоєно в особливо великих розмірах або стало причиною смерті людини або інших тяжких наслідків, покаранням може бути довічне позбавлення волі з конфіскацією майна.
Юрист додає, що Держлікслужба може перевіряти дотримання суб'єктами ринку вимог з контролю якості, дотримання ліцензійних вимог, і в разі виявлення порушень видавати приписи, а при певних умовах навіть анулювати ліцензії відповідного суб'єкта (наприклад, оптового торговця або аптеки).
Нагадаємо, раніше ми писали про те, що за 5 років українці витратили на ліки-пустушки 3,6 мільярда доларів.
Також новини "Сьогодні" розповідали, як на Київщині шахраї підробляли ліки для онкохворих.